Ihre Qualität. Mein Anspruch.

Ich unterstütze Sie bei Audits, Freigaben nach Annex 16 sowie bei der Erstellung und Optimierung Ihrer QM-Dokumente.

Gemeinsam legen wir den Scope und die zugrundeliegenden Vorgaben (EU GMP, GDP, MedCanG o.a. ) fest. Ich entwerfe einen Agendaentwurf und stimme diesen mit Ihnen ab. Die Planung, Durchführung und Berichtserstellung erfolgt dann durch mich. Sie erhalten einen Berichtsentwurf, den ich nach Zustimmung vom Auditierten signieren lasse. Wenn Sie mögen, prüfe ich den Follow-up (CAPA-Plan) auf Angemessenheit und halte die Maßnahmen ggf. nach.

Ich bin Ihr persönlicher Kontakt. Als erfahrener GMP-Auditor bringe ich umfassende Expertise in der pharmazeutischen Qualitätssicherung direkt in Ihr Projekt ein.

Durch eine intelligente Planung schaffen wir Synergien, die einzeln oft nicht möglich wären. Da viele Dienstleister Auditslots nur ungern oder unter strengen Voraussetzungen vergeben, bündele ich Anfragen gezielt. Das Zusammenlegen von Auditslots verschiedener Kunden eröffnet oft völlig neue Möglichkeiten und spart allen Seiten wertvolle Ressourcen, ohne dass die Qualität des Audits dabei verloren geht.

Qualität und eine fundierte Vorbereitung haben für mich Priorität. In der Regel plane ich Projekte mit einem Vorlauf von etwa 6 Monaten.

Für zeitkritische Audits oder punktuelle Beratungen halte ich mir jedoch flexible Kapazitäten frei, um Ihnen auch kurzfristig erste Lösungen bieten zu können. Fragen Sie Ihren Wunschtermin einfach unverbindlich an.

Sie profitieren bei mir von praxisnaher Expertise, klaren Prozessen und einer partnerschaftlichen Zusammenarbeit auf Augenhöhe.